Регулятор ЄС схвалив вакцину від COVID-19 компанії Novavax

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало видати дозвіл на використання вакцини Nuvaxovid від американської компанії Novavax. За даними двох проведених досліджень, ефективність вакцини становить близько 90%. Про це повідомляють на сайті регулятора, пише УНН.

«Після ретельної оцінки комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) дійшов спільної згоди в тому, що дані про вакцину були надійними і відповідали критеріям ЄС щодо ефективності, безпеки та якості», - йдеться у повідомленні.

Це п’ята за рахунком вакцина, рекомендована для застосування в ЄС. Її застосовуватимуть для вакцинації людей старше 18 років. За даними двох проведених досліджень, ефективність вакцини становить близько 90%. Видача умовного дозволу на продаж означає, що препарат схвалений після отримання менш повної інформації про нього, ніж це потрібно зазвичай. При цьому наявні дані дозволяють вважати, що ризики не перевищують користь препарату. Прискорена реєстрація пов’язана з необхідністю закрити медичну потребу в даному препараті і зобов’язує виробника надати повні дані про клінічні випробування в майбутньому. Читайте також "Коронавірус у світі. 94 тиждень. Швидке поширення «Омікрону» та допомога акул у протидії".